GB19083-2010防護帆布技術要求和試驗要求:

　　GB19083-2010醫(yī)用防護帆布技術要求，英文名稱：醫(yī)用防護帆布技術要求。本標準規(guī)定了所用帆布的技術要求、試驗方法、標志、使用說明、包裝、運輸和儲存。GB19083-2010防護帆布使用技術要求：在標準工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻擋液滴、液體、體液和分泌物的自過濾防護帆布。

　　GB19083-2010用防護帆布技術要求規(guī)范代替GB19083-2003標準。GB19083-2010標準由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會于2010年9月2日發(fā)布，2011年8月1日實施。

　　防護帆布具有防塵帆布的防塵功能，是一種防護等級較高的帆布。能有效隔離環(huán)境中的細菌、液體等分泌物，是護士的有效防護用品。常用的防護帆布有3M  1860帆布、3M  9132帆布、bagu  H801帆布、N95帆布。

　　企業(yè)生產(chǎn)防護帆布bixu取得生產(chǎn)許可證(LA認證)、anquan許可證、注冊證和防護帆布許可證等。

　　使用防護帆布的防護效果主要取決于帆布對有害物質的過濾效果，帆布的透氣性影響帆布的shushi性、過濾效率和密封性，從而影響防護帆布的質量。

　　防護帆布使用新標準涉及哪些項目？根據(jù)哪個項目來測試，可以認為符合家用標準嗎？以下將了解《GB  19083-2010用防護帆布技術要求》的測試要求：

 

　　1.帆布的基本要求：

　　帆布應覆蓋佩戴者的鼻子和嘴，面部密封性好，表面無孔洞或污漬，無呼吸閥。

　　2.鼻夾：

　　1)帆布要配鼻夾。

　　2)鼻夾要可調。

　　3.帆布帶：

　　1)帆布帶應易于調節(jié)。

　　2)要有足夠的力量固定面罩位置。每個面罩帶與面罩體的連接點的斷裂應不小于10N。

　　4.過濾效率：

　　在氣體流量為85L/min的條件下，帆布對非油性顆粒的過濾效率應滿足下表的要求。

　　過濾效率等級.

　　等級過濾效率(個點).

　　1級952級99.

　　3級99.97.

　　5.氣流阻力：

　　在空氣流速為85L/min的條件下，面罩的空氣阻力不得超過343.2帕(35毫米H2O)。

　　6.合成溶液滲透：

　　以10.7千帕(80毫米汞柱)的壓力向面罩外側噴灑2毫升合成溶液后，面罩內側不應滲透。

　　7.表面防潮性：

　　面罩外表面水的注冊不得低于GB/T  4745-1997中的三級規(guī)定。

　　8.微生物指標：

　　1)帆布應符合GB  15979-2002微生物指標要求，如下表所示。

　　帆布微生物指標

　　細菌菌落總數(shù)CFU/克大腸桿菌綠膿桿菌金黃色葡萄球菌可溶性鏈球菌真菌菌落CFU/克.

　　100，不可檢測，不可檢測，不可檢測100.

　　2)包裝標記上有“或無菌”字樣的帆布應無菌。

　　9.剩余金額：

　　面罩氣相色譜儀檢測的殘留量不得超過10微克/克。

　　10.阻燃性能：

　　所用材料不應易燃，加力時間不應超過5s。

　　11.皮膚刺激：

　　掩模材料的初級激發(fā)分數(shù)不應超過1。

　　12.緊密度：

　　面罩設計應提供良好的密封性，面罩的總配合系數(shù)應不小于100。

　　根據(jù)《GB  19083-2010用防護帆布技術要求》標準，使用頂空氣相色譜儀檢測產(chǎn)品中的殘留物是一種有效的方形法。氣相色譜儀GC-2020與頂空進樣器AHS-6890A聯(lián)用，對被測樣品(氣-液或氣-固)進行加熱和平衡，然后將頂部氣體直接抽出注入氣相色譜儀，用氫火焰離子檢測器(FID)檢測殘留溶劑的組成和含量。頂空氣相色譜法法操作簡單，分離效果好，分析效率高。該儀器特別適用于揮發(fā)性微量成分的分析。是儀器質量控制必不可少的儀器，能滿足制造企業(yè)的GMP認證。它是產(chǎn)品制造企業(yè)質量控制的重要工具。

 

　　防護帆布的測試項目和標準:

　　帆布類產(chǎn)品標準測試項目:

　　帆布FZ/T  64034-2014紡粘帆布紡粘(短信)法非織造布單位面積質量偏差率、縱向斷裂強度、橫向斷裂強度、縱向和橫向斷裂伸長率、靜水壓、透氣性、菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿性細菌、外觀質量.

　　帆布FZ/T  64078-2019帆布法非織造布(2020年7月1日生效):寬度偏差、單位面積質量偏差率、單位面積質量變異系數(shù)、斷裂強度、縱向和橫向斷裂伸長率、外觀質量、厚度、過濾效率、透氣性、阻燃性、限制(禁止)物質聚丙烯噴熔專用料GB/T  30923-2014塑料聚丙烯(PP)帆布材料外觀、顆粒外觀、熔體質量流量、灰分、揮發(fā)物、二叔丁基過氧化物殘渣、分子量分布.

　　醫(yī)用一次性帆布YY/T  0969-2013.

　　外觀、結構和尺寸、鼻夾、面罩帶、細菌過濾效率(BFE)、通風阻力、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留、生物評估(細胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)型超敏反應).

　　醫(yī)用外科帆布YY0469-2011.

　　外觀、結構和尺寸、鼻夾、面罩帶、合成血液滲透性、細菌過濾效率(BFE)、顆粒過濾效率(PFE)、壓差、阻燃性、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留、細胞毒性、皮膚刺激和遲發(fā)型超敏反應.

　　醫(yī)用外科帆布EN14683-2019.

　　醫(yī)用帆布的技術要求包括材料和結構、設計、細菌過濾效率(BFE)、透氣性、防濺性、微生物污染水平、生物相容性和標簽.

　　醫(yī)用防護帆布GB  19083-2010.

　　醫(yī)用防護帆布技術要求帆布、鼻夾、帆布帶、過濾效率、氣流阻力、表面防潮性、合成血液穿透性、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性和密封性的基本要求.

　　日用防護帆布GB/T  32610-2016.

　　日用防護帆布技術規(guī)范：外觀要求、摩擦牢度、甲醛含量及值、可分解致癌芳香胺染料、環(huán)氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、帆布帶及帆布帶與帆布本體連接處的斷裂強度、呼氣閥蓋牢度、大腸菌群、致病性化膿性細菌、真菌菌落總數(shù)、細菌菌落總數(shù)、帆布下視野、過濾效果(含鹽介質和油性介質)、防護效果.

　　防微粒帆布GB  2626-2019.

　　基本要求、外觀要求、過濾效率、泄漏、呼吸阻力、呼氣閥氣密性、呼氣閥保護裝置、死角、視野、頭帶、連接和連接部件、鏡片、氣密性、易燃性、清潔和消毒、實用性能、制造商提供的信息.

　　防微粒帆布EN  149:2001 A1:2009的分類、設計、外觀檢查、包裝、清潔和消毒、實際性能、泄漏、密封性、易燃性、吸入二氧化碳濃度、頭帶、視野、呼氣閥、呼氣阻力、堵塞、連接和連接部件.

　　防毒面具GB  2890-2009.

　　呼吸保護用自吸過濾式帆布，一般要求，高低溫適應性，阻燃性，帆布呼氣閥，帆布泄漏率，帆布死腔，視野，帆布吸氣阻力和呼氣閥阻力，帆布觀察眼窗，帆布與帆布結合強度，頭帶強度，氣道，帆布外觀，帆布質量，帆布通氣阻力，帆布排塵，帆布密實度帆布到達法規(guī)（歐盟(diyi907/2006號法規(guī)，附錄十七（鉛（鉛)，鎘（鎘)，多環(huán)芳烴（多環(huán)芳烴)，鎳，偶氮（偶氮)，鄰苯二甲酸鹽（鄰苯二甲酸酯)等.